अवलोकन

श्री पी.वी. रामप्रसाद रेड्डी द्वारा 1986 में स्थापित। । श्री के नित्यानंद रेड्डी और उच्च प्रतिबद्ध पेशेवरों का एक छोटा समूह, अरबिंदो फार्मा (NSE: AUROPHARMA) एक दृष्टि से पैदा हुआ था। कंपनी ने 1988-89 में पांडिचेरी में सेमी-सिंथेटिक पेनिसिलिन (एसएसपी) बनाने वाली एक इकाई के साथ परिचालन शुरू किया। 1

अरबिंदो फार्मा 1992 में एक सार्वजनिक कंपनी बन गई और 1995 में भारतीय शेयर बाजारों में अपने शेयरों को सूचीबद्ध किया। सेमी-सिंथेटिक पेनिसिलिन में मार्केट लीडर होने के अलावा, अरबिंदो फार्मा की न्यूरोसाइंसेस (CNS), कार्डियोवस्कुलर (सीवीएस), एंटी-रेट्रोवायरल, एंटी-डायबिटीज, गैस्ट्रोएंटरोलॉजी और एंटी-बायोटिक्स जैसे प्रमुख चिकित्सीय क्षेत्रों में उपस्थिति है।

लागत प्रभावी विनिर्माण क्षमताओं और कुछ वफादार ग्राहकों के माध्यम से, कंपनी ने उच्च मार्जिन विशेषता जेनेरिक फॉर्मुलेशन सेगमेंट में भी प्रवेश किया। आज अरबिंदो फार्मा एक ज्ञान संचालित कंपनी के रूप में विकसित हुई है जो सक्रिय दवा सामग्री और निर्माण उत्पादों का निर्माण करती है। यह R & D केंद्रित है और कई देशों में विनिर्माण सुविधाओं के साथ एक बहु-उत्पाद पोर्टफोलियो है।

सूत्रीकरण व्यवसाय व्यवस्थित रूप से एक मंडल संरचना के साथ आयोजित किया जाता है, और इसमें प्रमुख अंतरराष्ट्रीय बाजारों के लिए एक केंद्रित टीम है। APIs और योगों के लिए अपने बड़े विनिर्माण ढांचे का लाभ उठाते हुए, उत्पादों की व्यापक और विविधतापूर्ण टोकरी और अपने ग्राहकों के विश्वास के कारण, अरबिंदो ने FY2017-18 में 2.6 बिलियन अमरीकी डालर का राजस्व प्राप्त किया। अरबिंदो की 11 इकाइयाँ / मध्यवर्ती और 15 इकाइयाँ (भारत में 10, संयुक्त राज्य अमेरिका में 3, ब्राज़ील में 1 और पुर्तगाल में 1) योगों के लिए, उन्नत बाजार के अवसरों के साथ-साथ उभरते हुए दोनों अवसरों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन की गई हैं।

एक अच्छी तरह से एकीकृत फार्मा कंपनी, अरबिंदो फार्मा भारत में समेकित राजस्व के मामले में शीर्ष 2 फार्मास्युटिकल कंपनियों में शामिल है। अरबिंदो दुनिया भर में 150 से अधिक देशों को निर्यात करता है, जिसमें लगभग 90% राजस्व अंतरराष्ट्रीय परिचालन से प्राप्त होता है। कंपनी के ग्राहकों में प्रीमियम बहु-राष्ट्रीय कंपनियां शामिल हैं। USFDA, EU GMP, UK MHRA, साउथ अफ्रीका-MCC, हेल्थ कनाडा, WHO और ब्राज़ील ANVISA जैसी अग्रणी नियामक एजेंसियों द्वारा स्वीकृत कई सुविधाओं के साथ, अरबिंदो पेटेंट्स, ड्रग मास्टर फाइल्स (DMFs) के तेजी से दाखिल होने के लिए इन-हाउस R & D का उपयोग करता है। ), दुनिया भर में संक्षिप्त रूप से नए ड्रग एप्लिकेशन (ANDAs) और सूत्रीकरण डोजियर। अरबिंदो फार्मा भारत में DMF और ANDAs के सबसे बड़े फाइलर में से एक है।

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कंपनी का इतिहास

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विनिर्माण क्षमताएँ

अरबिंदो ने विकास के लिए उसी ड्राइव को बरकरार रखा है जिसने अपने शुरुआती दिनों को चिह्नित किया था। 1988 में एक छोटी एसएसपी विनिर्माण इकाई के साथ शुरू, अरबिंदो एसएसपी, गैर पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और गैर सेफलोस्पोरिन में बाजार में अग्रणी बन गया है। वैश्विक बाजार में, कंपनी एसएसपी, सेफलोस्पोरिन, नई विरोधी संक्रामक और जीवन शैली रोग दवाओं में अपने नेतृत्व को बनाए रखने में विश्वास करती है।

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अनुसंधान और विकास

कंपनी की आरएंडडी ताकत गैर-उल्लंघन प्रक्रियाओं में बौद्धिक संपदा विकसित करने और जटिल रसायन विज्ञान चुनौतियों का समाधान करने में हैं। अरविंदो फार्मा नई दवा वितरण प्रणाली, नई खुराक तैयार करने और बेहतर प्रक्रियाओं के लिए नई तकनीक को लागू करने की प्रक्रिया में है ।2

हैदराबाद में R & D केंद्र, 13,000 sq.m से अधिक है, और उत्कृष्टता के लिए प्रयास कर रहे 700 से अधिक वैज्ञानिकों की एक बहु-अनुशासनात्मक टीम को एक पोषण वातावरण प्रदान करता है।

केंद्र cGLP आवश्यकताओं को पूरा करता है, और जैविक संश्लेषण, विश्लेषणात्मक अनुसंधान, खुराक के रूप में विकास, औषध विज्ञान, जैव-तुल्यता अध्ययन और दवा वितरण प्रणाली के क्षेत्रों पर केंद्रित है।

केंद्र टेबलेट, कैप्सूल, सॉफ्ट जैल, ओरल लिक्विड, इंजेक्टेबल्स (सॉल्यूशंस, सस्पेंशन, लिनोफिलेटेड वगैरह), और ऑप्थेलमिक (थ्री पीस और बीएफएस और नाक डिलीवरी सिस्टम) में फैले विभिन्न डोज़ फॉर्म के विकास, स्केलिंग और व्यवसायीकरण में सक्षम है। । ध्यान केंद्रित अमेरिका और यूरोपीय संघ के लिए उत्पादों को विकसित करने के लिए है, इसके बाद जापान जैसे विशेष बाजार भी शामिल हैं। कंपनी विभिन्न इन-विट्रो विश्लेषणात्मक के साथ-साथ विभिन्न अणुओं के लिए जैव-विश्लेषणात्मक तरीकों का विकास कर सकती है, जिसमें अत्यंत शक्तिशाली औषधि संयोजन शामिल हैं। सूत्रीकरण विकास टीम। R & D केंद्र ने उत्पादों को विकसित किया है और 200 से अधिक ANDA दायर किए हैं, लगभग 124 यूरोपीय संघ के उत्पादकों के लिए और ब्राजील, दक्षिण अफ्रीका, ऑस्ट्रेलिया और चीन सहित अन्य देशों में सैकड़ों डोजियर हैं। उत्पाद श्रेणी विशेष के लिए विभिन्न औषधीय श्रेणियों को शामिल करती है। एंटी-रेट्रोवायरल, एंटी-बायोटिक, सीएनएस और सीवीएस दवाओं पर ध्यान दें।

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व्यापार के क्षेत्र

फ़ॉर्मूलेशन्स

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड एक खड़ी एकीकृत दवा कंपनी है जो अभिनव समाधान प्रदान करती है। खोज से विकास तक के व्यावसायीकरण के लिए, इसकी वृद्धि लागत प्रभावी दवा विकास और पर्याप्त विनिर्माण द्वारा सहायता प्राप्त है । 3

भारत के विश्व स्तर पर प्रतिस्पर्धी लागत आधार और वैज्ञानिकों की प्रतिभाशाली टीम का लाभ उठाते हुए, अरबिंदो फार्मा ने कई किफायती उत्पादों को सफलतापूर्वक लॉन्च किया है जो दुनिया भर में उपलब्ध हैं।

अरबिंदो फार्मा अपनी मजबूत ग्राहक केंद्रितता के कारण जेनेरिक एंटीरेट्रोवायरल (एआरवी) दवाओं के वैश्विक आपूर्तिकर्ता के रूप में विख्यात है। कंपनी के उत्पादों को अपने ग्राहकों की बदलती जरूरतों के अनुरूप लगातार अपडेट किया जाता है। कंपनी 150 से अधिक देशों में विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में 300 से अधिक उत्पादों का विपणन करती है। अरबिंदो फार्मा अपने ब्रांड का निर्माण और स्थापना कर रही है क्योंकि कंपनी अपने चुने हुए बाजारों में महत्वपूर्ण ताकत विकसित कर रही है। कंपनी के पास अपने फॉर्मुलेशन निर्माण की जरूरतों को पूरा करने के लिए वैश्विक दवा कंपनियों के साथ रणनीतिक गठजोड़ भी है।

कस्टम सिंथेसिस

AuroSource® अरबिंदो फार्मा लिमिटेड का कस्टम अनुसंधान और विनिर्माण प्रभाग है। AuroSource® वैश्विक जैव-तकनीक और दवा समुदाय को अपने ग्राहकों के लिए मूल्य बढ़ाने पर समर्पित ध्यान देने के साथ रसायन विज्ञान सेवाओं की आउटसोर्सिंग के लिए एक ताज़ा नया दृष्टिकोण प्रदान करता है। AuroSource® ग्राहक केंद्रित परियोजना-आधारित रसायन सेवा प्रदान करता है।4 

कंपनी की टीम लागत और वितरण के मामले में पारदर्शिता, जवाबदेही और विश्वसनीयता सुनिश्चित करते हुए असाधारण ग्राहक सेवा के साथ आउटसोर्सिंग के अनुभव को आसान बनाने के लिए प्रतिबद्ध है। प्रत्येक परियोजना एक विशेषाधिकार है, और इसकी टीम एक कुशल और अद्वितीय आउटसोर्सिंग अनुभव प्रदान करने के लिए कुछ भी नहीं पर समझौता करती है।

अरबिंदो फार्मा इसकी मूल कंपनी है और एक दशक से अधिक के लिए उत्तरी अमेरिकी, यूरोपीय और एशियाई बाजारों में सेवा करने का बाईस साल का अनुभव है। अरबिंदो भारत की सबसे बड़ी दवा कंपनियों में से एक है जिसकी वार्षिक बिक्री में $ 1 बिलियन अमरीकी डालर से अधिक है।

प्रोजेक्ट मैनेजर्स, आर एंड डी और निर्माण कर्मियों की एक समर्पित टीम के साथ अपने आधुनिक विकास और विनिर्माण सुविधाओं के माध्यम से, AuroSource® स्थिरता अध्ययन गतिविधियों के साथ पंजीकृत शुरुआती सामग्रियों, मध्यवर्ती और एपीआई में व्यापक आउटसोर्सिंग विकल्प प्रदान करता है। किसी विशिष्ट परियोजना से सम्मानित किए जाने के समय में किए गए व्यावसायिक समझौते के प्रकार के आधार पर ग्राहकों को आईपी प्रदान किया जा सकता है।

कंपनी के पोर्टफोलियो में कई विशिष्ट आर एंड डी क्षमताएं शामिल हैं, जिसमें विशेष रूप से अनुकूलित एपीआई, मध्यवर्ती, कच्चे माल और स्थिरता अध्ययन शुरू करने में विशेषज्ञता है। कंपनी एक्सटेंशन और नियामक समर्थन सहित संपूर्ण उत्पाद जीवनचक्र के प्रबंधन के लिए समाधान भी प्रदान करती है। अरबिंदो फार्मा के पास 1,000 से अधिक नियामक फाइलिंग, 125 से अधिक देशों में निर्यात और 200 से अधिक उत्पादों का व्यवसायीकरण करने का अनुभव है।

पेप्टाइड्स

ऑरो पेप्टाइड्स लिमिटेड अरबिंदो फार्मा का सहायक डिवीजन है जो लागत प्रभावी दवा विकास और विनिर्माण के माध्यम से खोज से विकास और व्यावसायीकरण तक नवीन समाधान प्रदान करता है। 5

ऑरो पेप्टाइड का उद्देश्य "सुव्यवस्थित प्रक्रियाओं और प्रतिभाशाली कार्यबल के माध्यम से, समयबद्ध, पारदर्शी, विश्वसनीय तरीके से और सुविधाजनक वातावरण में सीजीएमपी सामग्री पहुंचाना है।"

हैदराबाद से लगभग 40 किमी दूर स्थित, इस सुविधा को अत्याधुनिक बुनियादी ढाँचे द्वारा समर्थित किया गया है, जो ग्राहकों की अपेक्षाओं और विनियामक आवश्यकताओं के अनुरूप सेवाएं प्रदान करने के लिए एंड-टू-एंड जीएमपी सेवाओं को सक्षम बनाता है। इस सुविधा में वैज्ञानिकों की एक उच्च अनुभवी टीम है जो पेप्टाइड्स के लिए रासायनिक संश्लेषण प्रक्रियाओं का विकास करती है जो व्यावसायिक रूप से व्यवहार्य और पर्यावरण के अनुकूल हैं। संपूर्ण विनिर्माण सुविधा एचवीएसी नियंत्रित है।

ऑरोझिमेस

ऑरोज़िम्स, अरबिंदो फार्मा लिमिटेड के बायोकैटोलॉजिस्ट डिवीजन हैं। ऑरोज़ाइम्स फ़ार्मास्यूटिकल और केमिकल इंडस्ट्रीज में उपयोग के लिए बायोकैटलिस्ट्स का विकास और उत्पादन करता है। ये बायोकाटलिस्ट मूल रूप से आंतरिक रूप से उपयोग के लिए विकसित किए गए थे, लेकिन अब अपने ग्राहकों द्वारा उपयोग के लिए उपलब्ध हैं। 6

एपीआई

अरबिंदो दुनिया की शीर्ष एपीआई विनिर्माण कंपनियों में से एक है और यह भी बहुत कम दवा कंपनियों में से एक है जो एपीआई और फॉर्म्युलेशन सेगमेंट में उपस्थिति के साथ खड़ी हैं। यह अरबिंदो को वास्तव में अद्वितीय और पूरी तरह से एकीकृत वैश्विक फार्मास्युटिकल कंपनी बनाता है। विभिन्न चिकित्सीय डोमेन में लागत नेतृत्व और प्रतिस्पर्धा बनाए रखने के लिए, अरबिंदो के एपीआई व्यवसाय ने वैश्विक रूप से शीर्ष एपीआई आपूर्तिकर्ता बनने के अलावा, कंपनी के निर्माण व्यवसाय की लाभप्रदता और वृद्धि सुनिश्चित की है। फार्मा बीटा लैक्टैम और गैर-बीटा लैक्टम में मौजूद बहुत कम खिलाड़ियों में से एक है। बीटा लैक्टम में कंपनी पेरामेस के साथ बाँझ और गैर-बाँझ पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन दोनों प्रदान करती है। यह वास्तविक समय बाजार की आवश्यकताओं के आधार पर सावधानीपूर्वक और सावधानीपूर्वक उत्पाद चयन रणनीति के साथ परिचालन क्षमता में सुधार पर ध्यान केंद्रित करके हासिल किया गया था। लागत नेतृत्व को बनाए रखते हुए, विनिर्माण कार्यों को स्विच करने के लिए लचीलापन और, विभिन्न चिकित्सीय डोमेन में प्रतिस्पर्धा, अरबिंदो का एपीआई व्यवसाय वैश्विक स्तर पर शीर्ष लीग में है। 7

उद्योग समीक्षा

वैश्विक फार्मास्युटिकल उद्योग

वैश्विक स्तर पर, पिछले एक दशक में, विशेष रूप से पुरानी और उच्च प्राथमिकता वाले क्षेत्रों में दवाओं का उपयोग काफी बढ़ गया है। फार्मास्यूटिकल्स के लिए खर्च 2019 में 1.25 ट्रिलियन अमेरिकी डॉलर का चालान मूल्य दर्ज किया गया, और 2024 के माध्यम से 3-6% सीएजीआर पर बढ़ने की उम्मीद है, जो यूएस $ 1.5-1.6 ट्रिलियन तक पहुंच गया। खर्च में वृद्धि आंशिक रूप से बढ़ते उपयोग के कारण और आंशिक रूप से नए ब्रांडों की विशेषता और अभिनव उत्पाद संरचना में बदलाव के कारण हुई है। 8

विकसित बाजारों में 2019 में 821.6 बिलियन अमेरिकी डॉलर से 2024 में यूएस $ 985-1,015 बिलियन, 2-5% सीएजीआर पर बढ़ाया खर्च देखने की उम्मीद है। दूसरी ओर, 2019 में Pharmerging बाजारों के यूएस $ 357.7 बिलियन से 2024 में US $ 475-505 बिलियन तक बढ़ने की संभावना है, 5-8% CAGR पर।

2024 में फार्मा खर्च में अग्रणी देशों में अमेरिका, चीन, जापान, जर्मनी, ब्राजील, इटली, फ्रांस, यूके, भारत और स्पेन होने की संभावना है।

प्रमुख उद्योग रुझान

विशेष दवाएं: विशेष दवाओं का उपयोग जटिल या दुर्लभ पुरानी स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है। विकसित बाजारों में, 2019 में लगभग 44% खर्च विशेष उत्पादों पर केंद्रित था; और 2024 में 52% को छूने की संभावना है। बाजारों में, 2019 में खर्च करने की 14% के लिए विशेषता दवाओं का हिसाब है, और 2024 में 15% तक पहुंचने की उम्मीद है। 2019 में विशेष उत्पादों पर विकसित बाजारों द्वारा खर्च किए गए यूएस $ 354 बिलियन 30% ऑन्कोलॉजी उत्पादों पर था। 2024 के माध्यम से 51% की अनुमानित वृद्धि के साथ, तेजी से नवाचार और दवाओं की नई पाइपलाइन के तेजी से लॉन्च का संकेत देते हुए ऑन्कोलॉजी खर्च का सबसे बड़ा योगदानकर्ता होने की संभावना है। ऑटोइम्यून थेरेपी खर्च में 2019 में कुल खर्च का 17% शामिल था, जबकि एचआईवी की विशेषता उत्पादों के 8% के लिए थी; दोनों खंडों के आगे बढ़ने से तेजी से विकास होने की संभावना है।

बायोसिमिलर: बायोसिमिलर जीवविज्ञान के समान संस्करण हैं, जो पौधे या पशु कोशिकाओं में पाए जाने वाले सूक्ष्मजीवों से बने होते हैं। फार्मास्यूटिकल्स के लिए और लागत प्रभावी और अधिक सुलभ दवाओं के लिए लगातार बढ़ती मांग रही है। यह बायोसिमिलर बाजार को भविष्य में एक आकर्षक विकास का प्रस्ताव बनाता है। यूएसएफडीए 2020 में अधिक बायोसिमिलर अनुप्रयोगों की समीक्षा करने की उम्मीद करता है, क्योंकि अगले पांच वर्षों के भीतर 66 जीवविज्ञान अमेरिकी पेटेंट समाप्त हो रहे हैं। यह अंततः बायोसिमिलर खंड के विकास को बढ़ाएगा।

बिग डेटा और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (AI): बिग डेटा और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस की अब लगभग हर इंडस्ट्री में मौजूदगी है। इंटरनेशनल सोसाइटी फॉर फार्माकोएपिडेमियोलॉजी (आईएसपीई) और इसके सदस्य भविष्य के लिए फार्मा 4.0 मॉडल को लागू करने के लिए रोडमैप पर काम कर रहे हैं। बढ़ी हुई डिजिटलाइजेशन के माध्यम से, फार्मा 4.0 मेडिकल बिरादरी को अधिक सामंजस्यपूर्ण रूप से जोड़ेगा, जिससे एक डिजिटल प्लांट फ्लोर के लिए पारदर्शिता और गति के नए स्तर बनेंगे। यह न केवल तेजी से निर्णय लेने में सक्षम होगा, बल्कि व्यापार, संचालन और गुणवत्ता पर इन-लाइन और इन-टाइम नियंत्रण भी प्रदान करेगा। रोबोट तकनीक और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (एआई) का उपयोग जल्द ही विनिर्माण तल डाउनटाइम और उत्पाद अपशिष्ट को कम करने के लिए किया जाएगा। इसके अलावा, एकल-उपयोग डिस्पोजेबल समाधान गति प्राप्त कर रहे हैं, सुरक्षित दवा भंडारण और परिवहन के लिए खुली हस्तांतरण विनिर्माण तकनीकों की जगह ले रहे हैं।

प्रिसिजन मेडिसिन: प्रिसिजन मेडिसिन, जिसे पर्सनलाइज्ड मेडिसिन के रूप में भी जाना जाता है, एक व्यक्ति की अनुमानित प्रतिक्रिया के आधार पर अनुकूलित दवाओं और उपचार का निदान करने और प्रदान करने की एक प्रक्रिया है। माना जाता है कि, ये दवाएं धीरे-धीरे क्लिनिकल स्टेज से गुजर रही हैं और नए बाजार के लिए तैयार हो रही हैं। पिछले पांच वर्षों में, वैयक्तिकृत चिकित्सा में निवेश आकार में दोगुना हो गया है और 2025 तक इसका उत्पादन लगभग 33% बढ़ने की उम्मीद है।

विलय और अधिग्रहण (एम एंड ए): अधिकांश अन्य क्षेत्रों में वैश्विक मंदी के बावजूद, फार्मा उद्योग में एम एंड ए पूरे 2019 में जीवंत रहा। 2019 के दौरान सौदों का कुल मूल्य यूएस $ 1.2 ट्रिलियन था। उद्योग की कुछ सबसे बड़ी कंपनियां अत्यधिक प्रतिस्पर्धी माहौल में अपनी स्थिति को ऊंचा करने के लिए समेकित हैं। दवा की कीमतें कम करने और संभावित एकाधिकार को हटाने के लिए सरकारों से विनियामक दबाव बढ़ने से मार्जिन पर असर पड़ने की संभावना है।

प्रमुख वैश्विक बाजार

अमेरीका

संयुक्त राज्य अमेरिका दुनिया के दवा खर्च के शीर्ष पर जारी है, कुल बाजार का लगभग 41% योगदान देता है। खर्च 2019 में 510 बिलियन अमेरिकी डॉलर से बढ़कर 605-645 बिलियन यूएस डॉलर, 2024 तक 3-6% के सीएजीआर से बढ़ने की संभावना है। हालांकि, चीन, भारत और जर्मनी जैसे उच्च विकास वाले उभरते बाजारों में पीछे रहकर अमेरिकी बाजार समग्र विकास क्षमता में चौथे स्थान पर था। उत्साहजनक रूप से ध्यान देने योग्य तथ्य यह है कि देश में सबसे अधिक जैविक प्रसंस्करण गुणवत्ता है और माना जाता है कि जीवविज्ञान के निर्माण के लिए सबसे बड़ी विकास क्षमता है।

उग्र COVID-19 महामारी आपूर्ति श्रृंखला को बाधित करने और दवा मूल्य निर्धारण पर सरकार के बढ़ते ध्यान के साथ, बाजार अस्थिर होने की संभावना है और मार्जिन निरंतर दबाव में रहेगा। यूएस डिपार्टमेंट ऑफ़ हेल्थ एंड ह्यूमन सर्विसेस (HHS) और USFDA विशेष उत्पाद विकास को ड्राइव करने के लिए ठोस प्रयास कर रहे हैं और विनियामक रास्ते में तेजी लाते हैं जो कि बिना नैदानिक ​​जरूरतों को पहचानते हैं। इसके अलावा, मौजूदा दवाओं की पेटेंट समाप्ति के साथ पूर्वानुमान की अवधि (2020-2024) में जेनरिक बाजार के लिए समर्थन काफी अधिक होगा।

यूरोप

2019 में, शीर्ष पांच यूरोपीय देशों में कुल फार्मा खर्च 174 बिलियन अमेरिकी डॉलर था, जो पिछले पांच वर्षों में 4% सीएजीआर दर्ज किया गया था। 2019 में, जर्मनी में नए उत्पादों की लॉन्चिंग और फ्रांस द्वारा 2022 तक 80% प्रवेश प्राप्त करने के उद्देश्य से बायोसिमिलर को बेहतर बनाने के उपायों ने एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है।

यूरोप ने वैश्विक स्तर पर स्वीकार किए गए मानकों को अपनाया है और अधिक प्रतिस्पर्धी और इसलिए अधिक सुलभ बाजार बनाने के लिए नए हितों की तलाश करने के लिए अधिकारियों के प्रयास। वर्ष के दौरान, यूरोपीय संघ ने पूरक सुरक्षा प्रमाणपत्र (SPCs) के लिए विनिर्माण छूटों को अपनाया, जेनेरिक और बायोसिमिलर्स उत्पादकों और सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक (एपीआई) निर्माताओं द्वारा समर्थित एक कदम। SPCs के लिए विनिर्माण माफी जेनरिक / बायोसिमिलर उद्योग और नवप्रवर्तक दवा कंपनियों के बीच काफी बहस का विषय रही। कंपनियां अब जुलाई 2022 से छूट के तहत विनिर्माण शुरू करने में सक्षम होंगी, जो आने वाले वर्षों के लिए एक सकारात्मक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

3-6% सीएजीआर के साथ, आगे बढ़ते हुए, शीर्ष पांच यूरोपीय संघ (ईयू 5) बाजारों में दवा खर्च 2024 तक 210-240 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक बढ़ने का अनुमान है। इस वृद्धि के पीछे मुख्य चालक नवीनतम पीढ़ी के अभिनव का शुभारंभ होगा। विशेष उत्पाद। हालांकि, सरकार ने इन विशेष उत्पादों के लिए रोगी की पहुंच में सुधार के लिए मूल्य नियंत्रण की पहल की, इस वृद्धि के प्रति-संतुलन बल के रूप में कार्य करने की उम्मीद है।

फ़ार्मिंग बाजार

2014-19 के दौरान, फार्मास्यूटिकल्स पर खर्च 7% की सीएजीआर में वृद्धि हुई है, जो 2019 के अंत तक 358 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई है। फ़ार्मिंग बाजारों में 2019 में 28% वैश्विक दवा खर्च शामिल है। इस खर्च और बाजार के विकास का एक महत्वपूर्ण अनुपात रहा है। पुरानी और विशेष दवाओं के लिए बढ़ी हुई पहुँच द्वारा संचालित, संस्करणों के रैंप-अप और अधिक उपन्यास उपचारों को अपनाने के लिए अग्रणी।

आगे बढ़ते हुए, 2024 में वैश्विक फ़ार्मास्यूटिकल खर्च में 30-31% के लिए फ़ार्मिंग बाजारों में दवा खर्च की उम्मीद है। इन बाजारों में 2024 के माध्यम से 5-8% सीएजीआर के साथ बढ़ने की उम्मीद है, जबकि ऐतिहासिक 7% सीएजीआर अवधि 2014-19 के दौरान। ।

ब्रांडेड जेनरिक और शुद्ध जेनेरिक दवाओं के लिए अधिक मात्रा में वृद्धि से बाजार में वृद्धि की संभावना है। इन बाज़ारों में उपभोक्ताओं द्वारा नई शुरू की गई दवाओं तक पहुंच बढ़ाकर वॉल्यूम की वृद्धि का नेतृत्व किया जाएगा। इसके अलावा, इन बाजारों में कुछ नवीनतम पीढ़ी की नवीन दवाओं को लॉन्च किए जाने की संभावना है, लेकिन उम्मीद है कि ऐसे उत्पादों की कीमतें अधिक होंगी, उनकी खरीद में वृद्धि सीमित होने की संभावना है।

भारत

भारत को अब दुनिया की फार्मेसी के रूप में देखा जाता है। वैश्विक स्तर पर जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा प्रदाता होने के अलावा, भारत का फार्मास्युटिकल उद्योग वैश्विक टीकों की मांग का 50%, अमेरिका में जेनेरिक दवा की 40% मांग और यूके में दवाओं की 25% मांग को पूरा करता है।

2014-19 के दौरान, घरेलू बाजार यूएस $ 22 बिलियन तक पहुंचने के लिए 9.5% की सीएजीआर से बढ़ा। वर्तमान में, 80% से अधिक एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं का वैश्विक स्तर पर इस्तेमाल होने वाले इम्यूनो डेफिसिएंसी सिंड्रोम (एड्स) से निपटने के लिए भारतीय दवा कंपनियों द्वारा आपूर्ति की जाती है। भारत से फार्मास्युटिकल का निर्यात वित्त वर्ष 20 में US $ 20.6 बिलियन था, जो वित्त वर्ष 19 में 19.1 बिलियन अमेरिकी डॉलर था। फार्मास्युटिकल एक्सपोर्ट में बल्क ड्रग्स, इंटरमीडिएट, ड्रग फॉर्मूलेशन, बायोलॉजिकल, आयुष और हर्बल उत्पाद और सर्जिकल शामिल हैं।

भारत सरकार दवाओं की लागत कम करने और स्वास्थ्य देखभाल खर्चों में कमी लाने के लिए कई कदम उठा रही है। बाजार में जेनेरिक दवाओं की त्वरित शुरूआत ध्यान में रही है, जिससे दोनों उपभोक्ताओं के साथ-साथ भारतीय दवा कंपनियों को भी लाभ होने की उम्मीद है

केंद्रीय बजट 2020-21 में, सरकार ने स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय को $ 9.30 बिलियन (`650.1 बिलियन) और समाज के सभी वर्गों को लाभान्वित करने के लिए नेशनल हेल्थ मिशन की ओर 4.88 बिलियन डॉलर (` 341.2 बिलियन) का आवंटन किया, विशेष रूप से आर्थिक रूप से वंचित

आगे बढ़ते हुए, भारत के फार्मास्युटिकल उद्योग को 2024 तक 8-11% सीएजीआर से $ US बिलियन अमेरिकी डॉलर तक बढ़ने की उम्मीद है। देश में उच्च अंत रसायन विज्ञान कौशल, लागत प्रभावी श्रम और गुणवत्ता वाली दवाओं के निर्माण की क्षमता का अच्छा मिश्रण है अंतरराष्ट्रीय नियामक एजेंसियों की आवश्यकताओं। इसके अलावा, भारत सरकार द्वारा ग्रामीण स्वास्थ्य कार्यक्रमों, जीवन रक्षक दवाओं और निवारक टीकों पर लगातार ध्यान केंद्रित किया गया है। भारत वैश्विक जेनेरिक बाजार में एक महत्वपूर्ण खिलाड़ी बना रहेगा।

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वित्तीय अवलोकन

वित्त वर्ष 19 में 122,578.9 मिलियन रुपये की तुलना में वित्त वर्ष 20 में कंपनी के राजस्व में 8.2% की वृद्धि दर्ज की गई जो 132,664.8 मिलियन रुपये तक पहुंच गई। फॉर्म्युला कारोबार 14.2% की वृद्धि के साथ 100,254.4 मिलियन तक पहुंच गया। 14.3% बढ़कर 99,698.5 मिलियन रु। अधिक बंदी के कारण एपीआई कारोबार 6.9% घटकर 32,242.1 मिलियन रुपये रहा। वित्त वर्ष 20 के लिए EBITDA 11.5% बढ़कर 26,857.5 मिलियन रुपये हो गया। वित्त वर्ष 19 में 24,092.9 मिलियन रुपये। स्टैंडअलोन स्तर पर वर्ष के लिए कर से पहले लाभ 21% बढ़कर 23,777.0 मिलियन रुपये हो गया। वित्त वर्ष 19 में 15,297.3 करोड़ रुपये के मुकाबले कंपनी का शुद्ध लाभ (OCI से पहले) 22.4% बढ़कर 18,727.4 मिलियन हो गया। वित्त वर्ष 19 में 26.11 रुपये की तुलना में प्रति शेयर डिलूटेड  आय 31.96 रुपये थी।

समेकित आधार पर, वित्त वर्ष 20 के लिए राजस्व पिछले वर्ष के 195,635.5 मिलियन रुपये से 18.1% बढ़कर 230,985.1 मिलियन रुपये हो गया। राजस्व में स्वस्थ वृद्धि नए उत्पादों को बाजार में लॉन्च करने और मौजूदा उत्पादों के बाजार में हिस्सेदारी से प्रेरित थी। फ़ॉर्मूलेशन्स के कारोबार ने 23% की राजस्व वृद्धि दर्ज की और पिछले वर्ष में 161,570.3 मिलियन रुपये से 200,119.3 मिलियन रुपये का सुधार हुआ। सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयव (एपीआई) की व्यावसायिक बिक्री इसी अवधि में 34,030.3 मिलियन रुपये से कम होकर 30,833.7 मिलियन रही।

EBITDA मार्जिन वित्त वर्ष 19 में 21.1% विज़-ए-विज़ 20.2% पर था। फॉरेक्स और अन्य आय से पहले EBITDA साल दर साल आधार पर 23.1% की वृद्धि के साथ 48,643.1 मिलियन रही। कंपनी ने 28,309.7 मिलियन रुपये का शुद्ध लाभ दर्ज किया, जो पिछली अवधि की तुलना में 19.7% की वृद्धि थी। वित्त वर्ष 19 में 40.36 रुपये की तुलना में प्रति शेयर डिलूटेड  कमाई 48.32 रुपये थी।

वर्ष के लिए कंपनी का मजबूत प्रदर्शन फॉर्म्युलेशन सेगमेंट में प्रमुख भौगोलिक क्षेत्रों में स्वस्थ विकास से प्रेरित था। कंपनी की फॉर्म्युलेशन सेल्स 23.9% बढ़कर 200,119.3 मिलियन रुपये हो गई। FY20, Apotex Inc और Spectrum Pharmaceuticals से हासिल किए गए व्यवसायों के समेकन का पहला पूर्ण वर्ष है। अधिग्रहीत व्यवसायों से बिक्री को छोड़कर, कंपनी ने फॉर्म्युलेशन सेगमेंट में मजबूत वृद्धि देखी है।

यूएस कंपनी के लिए सबसे बड़ा बाजार है और कुल राजस्व का 49.7% है। अमेरिकी कारोबार ने 27.2% की वृद्धि के साथ 114,835.4 मिलियन रुपये की वृद्धि दर्ज की। यह मौखिक सॉलिड्स, इंजेक्टेबल्स, ब्रांडेड इंजेक्टेबल्स, डाइटरी सप्लीमेंट्स और ओवर-द-काउंटर (ओटीसी) जैसे क्षेत्रों में मौजूद है। स्पेक्ट्रम फार्मास्यूटिकल्स से ब्रांडेड इंजेक्शन के अधिग्रहण के साथ, इंजेक्शन में कंपनी की उपस्थिति में काफी वृद्धि हुई है। इंजेक्टेबल्स (ब्रांडेड और जेनेरिक दोनों) की हिस्सेदारी वित्त वर्ष 20 में अमेरिकी बिक्री का 23.3% हो गई है, जो वित्त वर्ष 19 में अमेरिकी बिक्री का 17.2% है। मौखिक ठोस पर निर्भरता कम हो गई है; FY20 में 64.1% पर मौखिक ठोस का हिस्सा FY19 में 69.2% से नीचे है।

अमेरिकी व्यापार ने व्यापार क्षेत्रों में अपनी वृद्धि की गति को बनाए रखा है। नए उत्पादों ने मौजूदा उत्पादों की बाजार हिस्सेदारी में वृद्धि के साथ युग्मित लॉन्च किया जिससे राजस्व में सुधार हुआ। कंपनी ने FY20 में 34 उत्पाद लॉन्च किए हैं। IQVIA के आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में Rx की हिस्सेदारी अप्रैल 2020 में समाप्त होने वाले 12 महीनों के लिए 7.0% से बढ़कर 8.5% हो गई, जो अप्रैल 2019 के अंत तक 12 महीनों के लिए थी।

कंपनी ने अमेरिकी बाजार सहित वैश्विक बाजारों के लिए अपनी पाइपलाइन को मजबूत करना जारी रखा है। 31 मार्च 2020 तक, कंपनी ने संचयी आधार पर 586 संक्षिप्त नई दवा अनुप्रयोग (ANDAs) दायर किए। कुल गणना में से, 397 को अंतिम मंजूरी मिल गई है और 28 को अस्थायी मंजूरी मिल गई है, जिसमें 8 ANDAs शामिल हैं, जो कि अमेरिकी राष्ट्रपति की आपातकालीन योजना एड्स राहत (PEPFAR) के तहत अस्थायी रूप से स्वीकृत हैं, जबकि 161 ANDAs अभी समीक्षा के अधीन हैं।

कंपनी ने अपने यूरोप योगों के कारोबार में 19.4% की वृद्धि दर्ज की, क्योंकि पिछले वित्त वर्ष के राजस्व में 59,218.3 मिलियन रुपये के राजस्व की वृद्धि हुई, जबकि पिछले वर्ष के राजस्व में 49,601.7 मिलियन की वृद्धि हुई थी। कंपनी ने स्पेन, यूके, इटली, नीदरलैंड और फ्रांस में स्वस्थ प्रदर्शन की सूचना दी। Apotex Inc. के अरबिंदो के कारोबार के एकीकरण ने यूरोप में अपनी उपस्थिति मजबूत की है। कंपनी अब 11 देशों में काम करती है और फार्मेसी (Rx), अस्पताल (Hx) और निविदा (Tx) सहित कई चैनलों में मौजूद है। कंपनी का फोकस निरंतर आधार पर अधिक उत्पाद दाखिल करने, अपने मौजूदा उत्पाद पोर्टफोलियो में विविधता लाने, महत्वपूर्ण बाजारों तक पहुंचने और बिक्री, विपणन और संचालन के चैनलों को सुव्यवस्थित करने पर रहेगा।

ब्राजील, कनाडा, कोलंबिया और दक्षिण अफ्रीका सहित ग्रोथ मार्केट्स में कंपनी की फॉर्म्युलेशन सेल्स 13.5% बढ़कर 13,550.8 मिलियन हो गई, जबकि वित्त वर्ष 19 में यह 11,936.5 मिलियन रुपये थी। कनाडा में कंपनी मूल्य के मामले में आठवीं सबसे बड़ी जेनेरिक कंपनी है। IQVIA के आंकड़ों के अनुसार मार्च 2020 को 12 महीने समाप्त हो गए। वर्ष के दौरान, कंपनी ने 13 उत्पाद लॉन्च किए हैं और 13 उत्पादों के लिए डोजियर फाइलिंग प्रस्तुत की है।

एआरवी फॉर्म्युलेशन कारोबार ने एक साल पहले 12,514.8 मिलियन रुपये के राजस्व के साथ 28.7% की वृद्धि दर्ज की, जो 9,724.8 मिलियन रुपये थी। अरबिंदो को टीएलडी (टेनोफोविर 300 एमजी + लामिविडाइन 300 एमजी + डोलडेग्रिविर 50 एमजी टैबलेट) के एकल महत्वपूर्ण प्रारंभिक लाभ के साथ एकल गोली के रूप में टीएलडी के तेजी से रूपांतरण के साथ ही इस सेगमेंट में योगदान दिया गया। दक्षिण अफ्रीका एकल सबसे बड़ा PLHIV बाजार है, इस साल अपनी नई गाइडलाइन में नई TLD संयोजन को पहली पंक्ति के रूप में अपनाया है, और TEE (Emtricitabine based regimen) लेने वाले नए और मौजूदा दोनों रोगियों को TLD थेरेपी देना शुरू कर दिया है। अरबिंदो ने दोनों के लिए राष्ट्रीय एआरवी निविदा में एक अच्छा प्रतिशत हिस्सा हासिल किया है - टीएलडी और साथ ही डॉलग्रेवीर एकल खुराक। आने वाले दो वर्षों में इसकी बिक्री अधिक होने की उम्मीद है। टीएलडी पर रोगियों की संख्या 4 मिलियन से ऊपर जाने की उम्मीद है, क्योंकि क्यू 4 एफवाई 20 में डोलग्रेवायर रीजन के लिए राष्ट्रीय खरीद शुरू हुई थी।

हाल ही में हुए परिवर्तन

अरबिंदो फार्म समेकित दिसंबर 2020 शुद्ध बिक्री 6,364.91 करोड़ रुपये, बढ़त 7.97% Y-O-Y. 9

11 फरवरी, 2021; अरबिंदो फार्मा के लिए समेकित तिमाही संख्याएँ रिपोर्ट की गई हैं:

दिसंबर 2020 में शुद्ध बिक्री 6,364.91 करोड़ रुपये से 7.97% अधिक है। दिसंबर 2019 में 5,895.00 करोड़।

दिसंबर 2020 में तिमाही नेट प्रॉफिट 2,946.46 करोड़ रुपये था, जो दिसंबर 2019 में 705.45 करोड़ रुपये से 317.67% था।

ईबीआईटीडीए दिसंबर 2020 में 1,501.98 करोड़ रुपये का है, जो दिसंबर 2019 में 1,238.97 करोड़ रुपये का 21.23% है।

अरबिंदो एफआर ईपीएस दिसंबर 2020 में दिसंबर 2019 में 12.04 रुपये से बढ़कर 50.29 रुपये हो गया है।

अरबिंदो फार्मा को जेनेरिक ड्रोक्सिडोपा कैप्सूल के लिए यूएसएफडीए नोड मिलता है। 10

19 फरवरी, 2021; ड्रग प्रमुख अरबिंदो फार्मा ने शुक्रवार को कहा कि उसे अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से ड्रॉक्सिडोपा कैप्सूल के निर्माण और विपणन के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है, जिसका उपयोग चक्कर और प्रकाशस्तंभ के इलाज के लिए किया जाता है।

अनुमोदित उत्पाद लुंडबेक एनए लिमिटेड के नोरथेरा कैप्सूल का एक सामान्य संस्करण है।

अरबिंदो फार्मा ने एक नियामक फाइलिंग में कहा कि कंपनी को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से 100 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम की ताकत में ड्रॉक्सिडोपा कैप्सूल बनाने की अंतिम मंजूरी मिल गई है।

कंपनी ने कहा कि उत्पाद तुरंत लॉन्च किया जाएगा।

Droxidopa को ऑर्थोस्टैटिक चक्कर आना और वयस्क रोगियों में रोगसूचक न्यूरोजेनिक ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) के साथ आठवें स्थान पर रहने का संकेत दिया जाता है।

IQVIA डेटा का हवाला देते हुए, अरबिंदो फार्मा ने कहा कि अनुमोदित उत्पाद का दिसंबर 2020 तक समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए USD2 का अनुमानित बाजार आकार 352 मिलियन है।

अरबिंदो के पास अब एफएफडीए से कुल 469 संक्षिप्त नई दवा अनुप्रयोग (ANDA) स्वीकृतियां (440 अंतिम और 29 अस्थायी) हैं।

संदर्भ

  1. ^ https://www.aurobindo.com/about-us/at-a-glance/business-overview/
  2. ^ https://www.aurobindo.com/about-us/business-units/rd/
  3. ^ https://www.aurobindo.com/about-us/business-units/formulations/
  4. ^ https://www.aurobindo.com/about-us/business-units/custom-synthesis/
  5. ^ https://www.aurobindo.com/about-us/business-units/peptides/
  6. ^ https://www.aurobindo.com/about-us/business-units/aurozymes/
  7. ^ https://www.aurobindo.com/about-us/business-units/api/
  8. ^ https://www.aurobindo.com/wp-content/uploads/2020/08/Aurobindo-Pharma-Limited-Annual-Report-2019-20.pdf
  9. ^ https://www.moneycontrol.com/news/business/earnings/aurobindo-pharm-consolidated-december-2020-net-sales-at-rs-6364-91-crore-up-7-97-y-o-y-6491151.html
  10. ^ https://www.moneycontrol.com/news/business/aurobindo-pharma-gets-usfda-nod-for-generic-droxidopa-capsules-6544411.html
Created by Asif Farooqui on 2021/03/05 03:49
     
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